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为了表示诚意，先来一份彩蛋：欧洲站几大常见品类所需的合规性文件类型要求，以供参考。希望可以帮助卖家更清晰地了解欧洲品类审核中需要的材料，快速通过欧洲品类审核。
提示：
1. 如果你是转销商/分销商，在提交上述合规性文件的同时，你还需要提交一张产品购买**。如果你和你的供货商都来自中国**，请提供符合中华**共和国**管理办法以及其他相关规定的正规**。亚马逊通常能够接受（但不限于）如下几种中国**地区**：
• **专用**
• **普通**
• 通用机打**
2. 对于Medical Supplies品类的产品：
• 如果你是生产厂家，则必须提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate两个可选的合规性文件中的一种。
• 如果你是转销商/分销商, 你可以提交Declarationof Conformity或ISO 13485 Certificate或Phar**cy Certificate三个可选的合规性文件中的一种。
接下来进入正题，解读亚马逊欧洲品类审核政策。
一、 什么是Declaration of Conformity
“Declaration of Conformity ”又叫“符合性声明书”，是由生产企业自主签发的声明文件，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，没有固定模板，每个企业都可以不相同。
而对于某些特定品类商品审核时，亚马逊会要求提供Certificate of Compliance，这里提醒你注意两种文件的区别：Certificateof Compliance是第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料，企业也要签署《符合性声明书》。“Certificate of Compliance”不能代替“Declarationof Conformity”。
二、 Declaration of Conformity 的基本要求
1.显示符合**新的电磁兼容性和低电压指令(仅适用于Chargers, Cook Tools, Seasonal Lights, Power Banks)；
2.显示符合**新的 EN 或 BS 法规, 或同时显示两个；
3.包含制造商名称地址等信息；
4.包含产品、商标或型号等信息；
5.包含来自负责人的签名。
三、 什么是ISO 13485 Certificate
ISO13485中文为“医疗器械质量管理体系法规要求”。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准 （YY/T0287 和YY/T0288），对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量安全起到了很好的促进作用。
ISO13485认证是一份**的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。一定要选择拥有检测ISO13485资格的检测机构进行检测。
四、 ISO 13485的基本要求?
1.包括你的公司名称和地址；
2.不应过期；
3.由有权证明你遵守ISO 13485的机构签发。
你可以对相关测试机构的测试范围进行评估后再进行选择是否由该测试机构为你出具测试证书。
五、 如何了解商品适用的法规
在销售某个品类的商品时，你需要了解相关的行业法规，并确认销售的产品符合相关法规的要求，如果你想了解更多关于符合性声明示例的信息，你可以https://ec.europa.eu/检索。
六、 产品包装图或产品图的基本要求
1.包括 CE 标志；
2.包括型号、产品名称等信息；
3.包含制造商名称和地址信息；
4.必须包括包装的所有侧面，并且展示你所申请站点的语言；
5.图片必须真实，无修改。
七、品类安全申请中怎么避开常见的申请误区
1.避免文件或者图片出现错误拼写等不正规的情况；
2.避免产品信息仅仅印制在一张松散的纸张上，产品信息应该物理印**在包装上；
3.提供合格的正规包装图，展示生产商名称地址信息、产品信息等重要信息，地址需详细具体；
4.仔细阅读申请页面的相关标准，一次性提交所有合规的文件。
5.避免对提交的文件进行数字或者数码修改。
欧洲站品类审核政策解读完毕，希望对你有所帮助，其实品类安全审核，并没有大家想象中的复杂与困难，按要求提交所需资料，保证资料的真实性，留意细节，**可以快速通关了。
（来源：亚马逊全球开店） | 
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发表于 2024-2-2 20:16:45